原料药，也称活性药物成分（API）， 是指用于制备药物的活性成分，具有特定的化学结构和药理活性，能够治疗、预防或诊断疾病。原料药通常是从植物、动物或化学合成中获得，并经过一系列的提取、纯化和加工等步骤得到。根据其来源和制备方式的不同，原料药可以分为化学合成药、生物合成药、半合成原料药和全合成原料药等。
原料药在药物制剂过程中起到关键作用，与辅料、溶剂等其他成分混合后，经过制剂、灌装、包装等工艺流程，最终制成成品药。原料药的质量直接影响成品药的有效性和安全性，因此其质量标准要求非常严格，世界各国都制定了相应的国家药典标准和质量控制方法。